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一種藥物首次被批準用于對艾滋病的預防。但是在全球范圍內(nèi),由于經(jīng)濟衰退,正在削減對艾滋病研究的資金投入,相關研究機構也不斷被精簡。人們呼吁國際社會繼續(xù)加大投入,以打好人類抗擊艾滋病的關鍵一役
就像是為了給7月底在華盛頓召開的國際艾滋病大會“暖場”,美國食品及藥品管理局(FDA)7月16日批準了一種艾滋病預防藥物上市,這種名為“特魯瓦達”的藍色藥片一經(jīng)推出,媒體就興奮地宣稱,“抗擊艾滋病的新時代到來了”。這是自人類發(fā)現(xiàn)艾滋病31年來,首次批準一種藥物用于未受感染人群的預防。
一個月前,F(xiàn)DA剛剛批準了另一個與艾滋病有關的新產(chǎn)品——首個可供人們在家里使用的HIV抗體測試盒。隨著這兩則消息的接連釋放,人們開始重新提出:人類離徹底戰(zhàn)勝艾滋病還遠嗎?
7月22日,來自195個國家的23000多名政治家、艾滋病專家、活動家、非政府組織代表、跨國藥企成員和艾滋病患者聚集在第十九屆國際艾滋病大會會場內(nèi)外,呼吁各國政府在艾滋病科研版圖得到歷史性更新的時刻,保持清醒頭腦,繼續(xù)加大投入,以保證有足夠的資金,打好人類抗擊艾滋病的最后一役。
對于奧巴馬政府去年提出的“零艾滋一代”的目標,美國健康與人類服務部部長凱瑟琳·西貝柳斯說,“這曾是一個遙遠的夢想,它現(xiàn)在已然近在眼前。”
“老藥”帶來的新希望
就在特魯瓦達獲準上市的消息發(fā)布兩天后,《新英格蘭醫(yī)學雜志》在題為《艾滋病走向末路了?》的文章中指出,“人類正處在抗擊艾滋病的樂觀階段”。支撐該文作者“樂觀”的實例包括:艾滋病治愈案例的出現(xiàn)、抗逆轉錄病毒藥物對HIV通過性行為傳播概率的顯著抑制。
特魯瓦達就是一種抗逆轉錄病毒藥,它可以通過抑制病毒的逆轉錄酶,來遏制HIV的復制。實際上,這種“新藥”由兩種更早研發(fā)的抗HIV藥物“恩曲他濱”和“提諾福韋”結合而成,于2004年由美國吉利德公司推向市場。通常情況下,特魯瓦達是“雞尾酒療法”的一部分,即通過混合三種或者三種以上的抗病毒藥物,以減少單一用藥的抗藥性,最大程度地抑制病毒復制。FDA在2004年就批準了特魯瓦達與其他藥物聯(lián)合使用,用于對HIV成年感染者的治療。2011年12月,在美國《時代》周刊的“十大醫(yī)學突破”評選中,特魯瓦達榜上有名。
如今,特魯瓦達的使用范圍從治療向前延伸到預防。推動這項改變的臨床試驗由美國國家衛(wèi)生研究院和華盛頓大學進行。前者的研究對象為男性同性戀者,以及與男性發(fā)生性行為的變性者;后者則針對與HIV感染者發(fā)生過性行為但尚未感染的群體。上述兩家臨床試驗的結果表明,堅持每日服用特魯瓦達,可以分別把高危人群的HIV感染率降低42%和75%。
世界衛(wèi)生組織總干事陳馮富珍指出,在低收入和中等收入國家中,每年共有100多萬艾滋病患者開始服用抗逆轉錄病毒藥物進行治療。但是,新感染者是接受治療者的兩倍。對預防的忽視,使治療性藥物的意義大打折扣,因而,對艾滋病預防的投資帶來的長期意義不言而喻。
“努力扭轉趨勢”
作為艾滋病的預防性藥物,特魯瓦達的出現(xiàn)讓人們看到了希望,同時,對它的某些質疑也隨之出現(xiàn):有多少患者能夠堅持長期每天的服藥?這種藥物的預防作用會不會被認為是“化學避孕套”,從而降低了高危人群對避孕套的使用率?特魯瓦達有無副作用,以及會不會形成新的耐藥菌株?
“在艾滋病的預防和治療措施中,藥物的角色只是其中之一。”美國喬治亞大學公共衛(wèi)生學院傳染病學教授克里斯托弗·偉倫對《中國新聞周刊》表示,“對衛(wèi)生狀況的改善和性行為的規(guī)范,甚至各國(地區(qū))特有的文化都是抗擊艾滋病過程中舉足輕重的因素。”
以色列衛(wèi)生部藥劑專家那敏·哈吉則對特魯瓦達的作用暫時抱有懷疑態(tài)度。她指出,證明任何藥物的有效性和安全性都需要經(jīng)過四個階段。雖然臨床試驗證明特魯瓦達有效,但它還沒有經(jīng)過第四步——后市場階段的檢驗,也就是在藥物投放市場后對使用人群風險和效益的分析。
哈吉進一步解釋說,服藥人群必須做定期檢查,制定系統(tǒng)的監(jiān)測方案,才能搞清藥物是否發(fā)揮了作用;如果顯示預防成功,還需要分析是藥物的效果,還是其他輔助措施的作用;如果藥物的預防效果不理想,則必須盡快調整預防策略,這其中涉及到的人力、物力成本將是巨大的。
截至今年,世界上仍只有不足一半的HIV感染者得到治療。如果要得到早期干預帶來的預防效果,全球超過數(shù)百萬的人需要被納入預防體系中。公共衛(wèi)生專家們普遍認為,最需要艾滋病預防措施的不是美國,而是飽受艾滋病侵襲的非洲和亞洲。
曾多次赴加納和利比里亞工作的志愿者項目Niapele的負責人梅根·薩利文對《中國新聞周刊》表示,“估計非洲很難從這種藥物中獲益。首先是資金問題,我了解到這種藥物每年每人的開銷是1.4萬美元,這對任何一個機構都是一筆巨大的數(shù)字。我覺得最理想的情況是比爾·蓋茨基金會這樣的非政府組織能夠介入這種藥物的推廣。”
錢并非唯一的障礙,薩利文說,“按照要求,特魯瓦達需要每天堅持服用,這對大部分非洲居民來說是不可能的。在那里,我見過很多捐贈藥物,服用這些藥物要求每天合理搭配飲食,對此,當?shù)厝藞猿忠粌商爝€行,一兩周后就基本上前功盡棄了。”
中國已成為艾滋病增長率最快的國家之一。雖然特魯瓦達暫時還沒有引進中國,但中國已經(jīng)開展了對艾滋病預防藥物的研究。“十一五”重大專項領域中就安排了“暴露前預防用藥的研究”;“十二五”計劃中將啟動全面應用于艾滋病預防的研究。
各種現(xiàn)實的因素,決定了特魯瓦達預防艾滋病的效果還有待觀察。但唯一可以確定的是,這種藥物的適時推出,呼應了本屆國際艾滋病大會的主題:努力扭轉趨勢。
《新英格蘭醫(yī)學雜志》的文章指出,雖然艾滋病的研究不斷取得重大進展,但是在全球范圍內(nèi),由于經(jīng)濟衰退,正在削減對艾滋病研究的資金投入,相關研究機構也不斷被精簡。世界上最主要的資助艾滋病治療的機構“全球基金”就面臨數(shù)十億美元的財政赤字。
在國際艾滋病大會上,與會者一方面提醒人們不要對防艾領域的進步產(chǎn)生過度自滿的情緒;另一方面也在擔心正在取得的成果無法得到進一步鞏固,因為全球范圍的經(jīng)濟衰退使艾滋病領域得不到足夠的資金支持。本次大會的共同主席戴安·哈弗勒指出,“零艾滋一代”的福祉靠的是我們這一代人的努力。正當科學研究為戰(zhàn)勝艾滋病勾勒出可以實現(xiàn)的前景時,如果財政困局讓我們對徹底終結艾滋病而力有不逮,那將是人類的巨大損失。
來源:中國新聞網(wǎng) 編輯:于姝楠